• info@pinjection.com

پویش تزریق از پیشگامان آزمون‌های آزمایشگاهی قلم‌های تزریق یک‌بارمصرف است. مجموعه‌ای از آزمون‌های دقیق و ضروری، کیفیت و قابلیت اتکای محصولات را مطابق با معیارهای سخت‌گیرانه ارزیابی می‌کند.

آزمون‌های دقت دوز بر اساس ISO 11608-1

  • شرایط آزمون: دقت دوز در شرایط مختلف بررسی می‌شود تا پایداری عملکرد قلم مشخص شود. این ارزیابی‌ها شامل کارکرد در دماهای بالا و پایین، نگهداری در دماهای حدی، آزمون ارتعاش برای شبیه‌سازی شرایط واقعی و آزمون سقوط برای سنجش عملکرد پس از ضربه است.

  • استاندارد: آزمون‌ها مطابق با استانداردهای ISO 11608 انجام می‌شوند؛ استانداردهایی که الزامات تصدیق طراحی و اعتبارسنجی دقت دوز در تجهیزات تزریق را تعیین می‌کنند. سطح عملکرد قلم‌های ما از حدود الزامی این استانداردها فراتر می‌رود تا دقت تزریق در شرایط مختلف حفظ شود.
آزمایشگاه پویش تزریق
دقت در آزمون، اطمینان از عملکرد
اندازه‌گیری نیروی لغزش قلم تزریق یک‌بارمصرف

اندازه‌گیری نیروی لغزش

  • شرح آزمون: در این آزمون، نیروی لازم برای حرکت روان سازوکار قلم در طول عملکرد اندازه‌گیری می‌شود تا سهولت استفاده برای بیمار ارزیابی شود.

  • مبنای آزمون: این آزمون بر اساس استانداردهای صنعت انجام می‌شود تا نیروی لغزش قلم با نیاز کاربران و الزامات قانونی و نظارتی مطابقت داشته باشد.
اندازه‌گیری نیروی تزریق

ارزیابی نیروی تزریق

  • شرح آزمون: نیروی لازم برای تزریق دارو با قلم اندازه‌گیری می‌شود تا کارایی فرایند و راحتی بیمار ارزیابی شود.

  • مبنای آزمون: ارزیابی نیروی تزریق بر اساس استانداردهای معتبر انجام می‌شود تا قلم، ضمن حفظ راحتی بیمار، نیروی لازم برای تزریق درست دارو را فراهم کند.
اندازه‌گیری ابعاد

اندازه‌شناسی ابعادی و هندسی

  • شرح آزمون: دقت ابعادی قطعات با مجموعه‌ای از روش‌های مکمل اندازه‌گیری به‌طور دقیق بررسی می‌شود. این فرایند، انطباق هر قطعهٔ تولیدشده را با تلرانس‌های هندسی و مشخصات طراحی مهندسی کنترل می‌کند.

  • مبنای آزمون:

    روش‌های داخلی کنترل کیفیت آزمایشگاه / نقشه‌های فنی مصوب

     

پویش تزریق و سازمان غذا و دارو

انطباق با الزامات ملی و همکاری‌های تخصصی

پویش تزریق در سطح کشور از پیشگامان اجرای این مجموعهٔ جامع آزمون‌ها بر روی قلم‌های تزریق است. دستیابی به عملکردی فراتر از الزامات ISO 11608، حاصل تمرکز ما بر توسعهٔ فنی و کیفیت محصول است. همکاری با آزمایشگاه مرکزی سازمان غذا و دارو و دانشگاه‌های برتر، روش‌های آزمون ما را با پیشرفت‌های تخصصی این حوزه همراه می‌کند.

 

دقت در اجرای این آزمون‌ها، پشتوانهٔ کیفیت و قابلیت اتکای قلم‌های تزریق یک‌بارمصرف پویش تزریق است.